2020年9月9日,硕佰团队研发的又(yòu)一个化學(xué)一类新(xīn)药101BHG-D01鼻喷雾剂完成临床前研究,向國(guó)家药品监督管理(lǐ)局提交了IND申请,预计年底前正式启动I期临床研究。
101BHG-D01鼻喷雾剂是北京硕佰医药科(kē)技有(yǒu)限责任公司呼吸系统疾病治疗药物(wù)研发平台开发的又(yòu)一个化學(xué)一类新(xīn)药,拟用(yòng)于治疗感冒后鼻炎和变应性鼻炎所引起的流涕、喷嚏等症状。101BHG-D01是硕佰自主研发的全球第一款对M受體(tǐ)亚型具有(yǒu)选择性作用(yòng)的長(cháng)效胆碱能(néng)M受體(tǐ)阻断剂(LAMA),其化合物(wù)专利获得全球11个國(guó)家/地區(qū)获得授权。
101BHG-D01鼻喷雾剂具有(yǒu)有(yǒu)止痒、减少分(fēn)泌物(wù)、阻止流涕、减少喷嚏、抗炎等作用(yòng),有(yǒu)效缩短病程;起效快、作用(yòng)时间長(cháng)、一天只需给药一次,病人依从性好;对M受體(tǐ)亚型有(yǒu)选择性作用(yòng),因而对心率、血压没有(yǒu)明显作用(yòng),副作用(yòng)减少,安全性高;这是全球第一个長(cháng)效M受體(tǐ)拮抗剂用(yòng)于感冒/鼻炎的治疗和防止感冒传播。
硕佰团队以101BHG-D01為(wèi)原料药开发的另一款拟用(yòng)于治疗哮喘和慢阻肺的一类新(xīn)药101BHG-D01吸入气雾剂于2019年5月获得临床许可(kě),目前正在进行I期临床研究。
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