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化學(xué)药品临床前研究

发布时间:2018-01-09

化學(xué)药品研究开发内容

1、立项论证

2、原料药合成工艺研究、化合物(wù)结构确证、中试研究、稳定性研究

3、制剂处方筛选、制备工艺研究、中试研究、稳定性研究

4、药理(lǐ)毒理(lǐ)學(xué)研究(根据不同的药物(wù)类别确定研究内容)

5、药品注册申请

研究团队及机构简介

公司设有(yǒu)药學(xué)部(下设合成室、制剂室和分(fēn)析室)、临床医學(xué)部(下设临床部和药理(lǐ)毒理(lǐ)室)、注册与合规部等,拥有(yǒu)各类研究人员超过40人,其中博士4人,硕士5人,核心成员均具有(yǒu)二十年以上的新(xīn)药研发经验,曾成功完成多(duō)项化學(xué)1.1类新(xīn)药的研究开发,先后承担并完成了國(guó)家科(kē)技部、北京市科(kē)委、中关村科(kē)技园、北京市经信委、丰台區(qū)科(kē)委等部门的多(duō)项科(kē)技计划课题。

公司拥有(yǒu)1200平米的现代化实验室,配备了气质联用(yòng)色谱仪、液质联用(yòng)色谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪、气雾剂灌装系统、真空冷冻干燥机、呼吸模拟器、NGI撞击器、原子荧光光谱仪、红外光谱仪等先进的研发设备,硬件投入超过2000万元。

成功案例

1、一类新(xīn)药苯环喹溴铵及其鼻用(yòng)喷雾剂、定量吸入气雾剂

2、一类新(xīn)药盐酸异苯环戊胺及其胶囊剂

3、一类新(xīn)药Pt0506101及其注射剂

4、三类新(xīn)药丁酸氯维地平及其注射剂

5、三类新(xīn)药琥珀酸美托洛尔

6、仿制药盐酸氮卓斯汀及其鼻喷雾剂

7、格隆溴铵及其制剂

8、福莫特罗及其制剂

9、异丙托溴铵及其制剂

……

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